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上海宝山区营业执照注册流程(工商营业执照注册流程)

上海宝山区办理二、三类医疗器械许可证的流程和材料




今年由于受疫情的影响,市场对医疗器械的需求呈现一个阶梯式的增长,所以很多企业或者个人都进入了这个行业,但是想要经营医疗注册器械必须要取得医疗器械经营许可证才行,那么取得医疗器械经营许可证需要哪些材料,流程又是怎样的呢?






一、准备材料




1、营业执照原件、复印件(分公司的话还需另提供总公司证件)


2、公章


3、法定代表人、企业负上海责人、质量负责人的身份证明、学历或山区者职称证明复印件;


4、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能营业执照和人员组成说明


5、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章)


6、流程经营地址、仓库地址的地理位置图


7、经营场所、库房地址的内部平流程面布局图(注明使用面积);


8、经营场所、库上海房地址房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产宝山权人的相关营业执照同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人宝山同意续租证明等;






二、办理流程




1、注册提交医疗器械经营许可工商证申办资料到食药监局;


2、食药工商监局资料形式审查;山区


3、资料正式受理;


4、相关部门行政审核;


5、现场审评;


6、相关部门行政决定 ;


7、制证,发证。




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