首先打开官网

http://www.nmpa.gov真伪.cn/

在“政务公开”栏目下面怎么选择数据查询

http://www.nmpa.gov.cn/

进入许可证后在医疗器械一栏按需选择

http://www.nmpa.gov.cn/

进入该页面后按照上面标注的情况，把商品最小独立包装上注明的商品信息输入就可以进行查询了。

02美 国

医用口罩在美国属于医疗器械，由美国食品药品监督管理局（FDA）管理。近期，FDA亲自辟谣，在官网上说明其不会对任何企业出具认证证书。

目前已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

根据FDA最新政策，目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩

授权企业链接为https://www.fda.gov/media真假/136663/download

03欧 盟

市场上的CE认证证书五花八门，几乎以假乱真。申请认证的企业可以问发证机构两个问题：号的

1.贵司是否为NB机构? 机构号是号的否可以查询？

2.出具的CE证书在官网可查吗？

（常见的CE认证伪证书，图片源于网络）

链接如下

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/ind怎么ex.cfm?fuseaction=not卫生ifiedbody.main

对应所获取的NB授权号，点击相应的编码所在位置，进入以后可卫生许可以查询该机许可证构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。目前欧盟和口罩相关的指令有：卫生医疗器械指令93/42/EEC（MMD）、医疗器械的新法规(EU) 2017/745（MDR）、个人防护装备（PPE）法规(EU)2016/425。

04韩 国

医用外科口罩在韩国属于Ⅱ卫生许可类医疗器械产品。MFDS（韩国食品真假和药品安全部）对Ⅱ类器械实行上市前批准。韩国规定该类商品进口商应确保进口产品符合质量管理体系的要求，并拿到MFDS授权机构的许可的。MFDS只向本国公司发证，韩代职责更重，证书真伪不用太担心。

05澳大利亚

口罩产品在澳洲需要通过澳洲澳大利亚政府保健品管理局TGA注册，TGA是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构，依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices)查询 Regulations 2002，澳大利亚对医真伪疗器械的分类几乎和欧盟分类一致，如果已经获得欧盟公告机构（Notified Body）签发的CE证书，是可以被查询TGA认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。TGA审批通过后会为生成ATRG登记号，查询方式如下。

首先，进入官网

http://www.tga.gov.au/

选择方框中的“Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)”开始搜索

http://www.tga.gov.au/