最近公司几年的新冠病毒让人们天天提心吊胆,无论是出门买菜,还是工作上班,为了保护自己也是保护他人的外贸安全,口罩对我们来说都是必需品。这也让口罩市场打开,成了家家经营范围户户必备,出门啥都不带贸易公司可以贸易公司,口罩是必带。所以就有了很多企业想经营范围要增加经营范围,来销售医用口罩,那么销售医用口罩要办理什么资质呢?我们一起来看看。
对于销售口罩、护目镜、防护服、出口体温枪等产品的企业来说,第二类医疗器械备案凭证和医疗器械网络销售备案是必备的食品资质食品。
那么,第二类医疗器要的械备案申请办需要理需要哪些材料呢?
1、第二类医疗器械经营备案申请表;
要的2、营业外贸执照和组织机构出口代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或口罩者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设口罩置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人员授权证明;
10、计算机信息管进出口理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);
11、其他证明材料(如经营体外诊公司断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。
医疗器械网络销售备案需要提供以下材料:
1、二类医疗器械备案复印件;
2、法人身份证复印件;
3、入驻平台的医疗器械第三方平台备案凭证(入驻类);
4、需要公司店铺网址;
当然如果是自营平台,还需要提供互联网药品信息服务资格证复印件以及增值电信业务许可证复印件或进出口者是ICP备案信息截图。
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