三类医疗器械经营许可证
案公司例背景：
三类医疗器械经营许可证如何个办个理？
第一阶段，申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不怎么办予受理申请的决三类定；（申请办理需要填写多达十几份资料，受理申请人员如发现任何一代办处资料填写出现问题就需要医疗器械退回修改）
医疗器械现场布置
第二阶段，现场审查：即药监部门指派一至三名第三审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直代办至整改符许可证合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；（审核的目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现没有按照法律法规、规章制度实公司施的，审核结论将直接影响是否能通过经营审核，最终影响是企业否能取得经营许可资格）
第三阶段，医疗器械审评、公示、发证：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经第三营许可证。（一致性、合法性、符合性是关键）
医疗器械现场布置
在实际操作过程中，很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过，很简单很容易！作为在医疗器械行业多年工作三类经历的言成来说，做的越久也越认识到学海无涯，如何灵活运用各种操作来满足法律条款要求，一直都是摆在行业人士的一道永远没有终点的答卷。在此奉劝各位行业朋友万不可掉以轻心、万万不可触碰法律的红线而违法经营！合法经营在紧急关头永远能确保企业平安。
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