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怎么获取第三类医疗器械许可证(三类医疗器械许可证办理条件)

医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的怎么要求都是不一怎么样的,


如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。


一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:


2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。


3、有所经营的产品的产品证书。


4、其他相关的法律法规要求。


二办理、获取办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:


1、《医疗器械经营企业许可证许可证申请表》。


2、工三类商行政管理部门出具的《企业第三名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。


3、申请报三类告。


4、经营场获取地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复医疗器械印件办理。


5许可证、经营场所、仓库布局平面图。


6、拟办法定负责人医疗器械、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。


7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。


8、经营质量管理规范文件目录。


9、企业已条件安装的产条件品购、销、存的信息管理第三系统,打印信息管理系统首页。


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