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第三类医疗器械许可证要哪些资料(办理第三类医疗器械许可证)

医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,


如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械许可证经营许可证。


一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:


2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。


3、有所经营的产品的产品证书。


4、其他相关的法律法规要求。


二、办理三类医疗器械哪些经营许可证需要的资料医疗器械:


1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。


2、工商行政三类管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业办理执照》。


3、申第三请报告。


4、经营场地、仓库场第三所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

资料

5、经营场所、仓库布局平面图。

三类

6、拟办法哪些定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。


7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件办理。

医疗器械

8、经营质量要管理规范文件目录。


9、企业已安装的产品购要、销、许可证存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。资料


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