注册公司
1、从事医疗器械生产,应具备5项条件:
医疗(1)有与生产的医疗器械相适应大全的生产场地、环怎样境条公司件、生产设备以及专业技术人员;大全
(2)有能对生产的医疗器械进行质量检怎样验的机构或者专职检验人员以及检验设备医疗;
(3)有保经营范围证医疗器械质量的管理制度;
(3)有与生产的医疗器公司械相注册公司适应的售后经营范围服务能力;
(4)符合产品注册研制、生产工艺文件规定的要求。
一设备销售般设备销售情况下,办理医疗器械生产许可证,需要20个工作日,证件有效期5年,有效期满,可注册办理续期。
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