三类医疗器械许可证加急办理(第三类医疗器械许可证网上办理流程)

成都市网上统流程一要求，自2020年6月1日起，新的第三类《医疗器械经营企业许可证》核办理发、变更及换证现场检查有以下两点变化：

1.2020年6月1日以后现场第三检查医疗器械验收主许可证要依据《医疗器械经营网上质加急量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。监管部门许可证不再对从事第三类医疗器械经营的企业设置面积要求，但企业的办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模。

言成代办的三类医疗三类器械许可

2.现场检查中，企业负责人、质量管理人员流程、各部门负责人等企三类业主要人员加急应在岗，并接受现场检查人员关于医疗器械法律法规、质量管理制度和岗位工作程序办理的相关考核，各关键岗位人员应熟悉医疗器械相关法律法规、公司的质量管理制度及各自岗位职责。

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