医疗器械体系认证知公司(医疗器械企业需要哪些认证)

睿科集团自成立以来，在质量管理方面不断追求，基于多年ISO9001：2015质量体系成功通过的基础上，近期又正式通过了ISO134医疗器械85：2016医疗器械质量管理体系认证，代表睿科的质量管理体系又哪些上了一个新台阶，意味着继原来的理化及生命科学领域后，睿科将再次步入一个新的领域——医疗器械。

通过ISO13485认证

为满足监管机构确立的有关质认证量体需要系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由公司ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定。实施ISO13485认证对提高效率、节省成本、更哪些有效的风险管控和体系认证质量保证、提升客户满足力等有着良好的促进作用。

经过睿科集团多部门共同的努力与合作，我们成功通体系认证过了ISO13485:2016的认证，本次质量管理体系认证的通过，是对睿科现有的管理体系和产品质量的一种肯定，我们相信质量管理体系的建立和贯彻运行，将有助于公司不断提升质量管理水平，保证产品质量；也有利于增强睿科产品在市场上的竞争力，为公司的高质量发展公司提供坚强的保障；还能促进员工医疗器械自我成长，提高积极性。

硬实力新台阶

未来，睿科将以本次认证为契机，企业严格按照质量管理体系标准，继续以精细化管理为基础知保障，不断完知善内部管控，不断提升产品服务水平，并持续致力于创新产品的研发和生产，为客户企业提供更优质的产品与服务，以硬认证实力展现新作为，秉持初心，不负使命，向上攀登，为睿科长远发展提供强而有需要力的保障。