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医疗器械生产许可证延续办理(医疗器械生产许可证延续办理时间限制)



1、生产一般药监部门是以延续提交日许可证期来判断是否在有效期届满前6个月医疗器械;


2、生产为避免出延续过程中出现延续的特殊情况,如发限制补、现场核查、重时间新分类界定、补充检验等,导致原证照到期仍未能取得延续的,建议提交时间控制届满许可证前1年提交,不要卡延续在正好6个月前这个时间提交,一般情况下药监部限制门办理认可提交时间在办理1年内,再提医疗器械前一般不时间会受理。


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