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成都代办医疗器械三类许可证(成都三类医疗器械经营许可证如何办理)

医疗办理器如何械是我们生活中十分常见的,从事医疗器械必须办理相关资质,才是合法的经营办理,那么办理三类医疗器械经营许代办可证需要哪些条件?

成都

1、首先就是场地要求,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平许可证方米;经营经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用成都面积应当不小于10平方米。


2、仓许可证库使用面积应当不小于3三类0平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应三类当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。


3、质量管理人、医疗器械质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职如何称。经营经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持医疗器械有医疗器械质量管理体系内审员代办证书的内审员等其他相关申请条件。


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