并提交如下材料：
1．《医疗器械办理经营许可证申请表》一式2份；
2．企业名称预核准通知书人力资源或营业执照复印件；
3．申请报告；
4．营业场所、仓库平面图；
5．房屋产权或使用权证明；
6．在哪里企代办业负责人质量管理人身份证许可证学历证人力资源代办复许可证印件；
7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；
8．质量管理文件目录；
9．办理仓储设施在哪里设备目录；
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