ISO9001：2015标准1范围

知识点速记

1范围的内容可以将其汇总成3个知识点：

一、 本标准给什么组织规定了QMS要求？（组织贯标的两个目的）

a） 需证实其有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的iso9001能力；

b） 通过体系有效应用，包括改进过程，保证符合顾客要求和法律法规要求，旨在增强顾客满意；

解析：

组织为什么要贯标，企业贯标的目的是什么？

的

无非包括两点：

1） 证实组织的能力；

可以通过内审、二方审核、三方审核。关键在于稳定提供。

2）自我改进，增强顾客满意。

二、 本标准的通用性，体现在哪里？

答：适用于各种类型、不同规模、提供不同产品和服务的组织。

解析：

标准开篇就确定范围，值得注意的是：

第一章的“范围“和标准“4.3确定质量管理体系的范围”是两个不同的“范围”概念。

第一章的“范围”说明的是ISO9001这个标准的适用范围，以标准为出发点，说明了标包准的普适性。标准的原文阐述就是：“适用于各种类型、不同规模、提供不同211产品和服务的组织”。

换句话说“全球500强企业可以实施ISO9001标准，夫妻餐饮店也可以实施ISO9001标准，有组织的地方就可以贯标。”

而“4.3确定质量管理体系的范围”说明的是组织在确定贯标后，所界定的边界和适用性，包括产品和服务的范围以及物理地址的范围。

比如一个研发、生产汽车保险杠的企业要贯彻ISO9001标准，那么其贯标的范围就可以参考以下描)述：

注册地址：南京市江宁区xx街道xx工业园区xx号；

生产经营地址：江苏省南京市江宁区xx街道xx工业园包认可区xx号；

范围：汽车保险杠的研发、生产；

注意：企业在实施ISO9001标准时可以包声明某些范围不适用。

一种情况条款的范围不适用如8.3。第二种是边界的不适用，如集团公司有5个子公司，只认证其中3南京个子公司。

举例说明：若上述的注塑企业生产流程相对稳定，生产的标准严格按照顾客要求和现有的国家和行业标准，生产的产品也是有原有车型的固定3款认可保险(杠，生产工艺参数严格固话。企业不存在保险杠的研发过程，可以声明8.3条款不适用。企业声明的不适用需不认可影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响。不适用的理由，一定需要合理性的说明。

三、 注的内容

1.产品(和服务：预期提供给顾客，顾客所要求包认可的的产品和服务；

2.法律法规要求：法定要求

本标准中术语“产品”和“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的的产品和服务。

不如机加工企业，预期提供给顾客和顾客所要求的产品和服务是：加工好的成品)及售后服务。不包括加工过程中产生的废水、废渣等附属品；也不包括加工过程中人员的职业健康安全风险。

习惯上，将人民代表大会颁布的法律叫做法律要求，如《中华人民共和国产品质量法》；

将政府部门制定的要求称为法规要求，如《中华人民共和国认证认可条例》。

第二章：规范性引用文件

注意会看GB/T19000-2016和ISO9000:2015是一个意思。其中IDT是等同采用的意思，ISO是国际标准2015年发布的，我们国家等同采用后2016年发布，注意2种写法。

配套真题

1. GB/T19001-2016标准为下列（）组织规定了质量管理体211系要求。

A需证实其有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；

B通过体系有效应用，包括改进过程，保证符合顾客要求和法律法规要求，旨在增强顾客满意

C需要证实其具有稳定提供满iso9001足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

D提供体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合相关方和适用法律法规的要求，旨在增强顾客和相关方满意

2. 在ISO9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于南京（）产品和服务。

A提供给顾客或顾客所要求

B预期提供给顾客或顾客所要求

C预期提供给顾客

D顾客所要求的