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一类医疗器械需要办理许可证吗(医疗器械三类证要求)

一类医疗器械:风险系数低,不需要获得许可证即可经营。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,


二办理类许可证医疗器械:风险较要求低,常规使用可保 安全的,需要获得备案。比如我们日常生活需要中常证见的创可贴吗、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等



总得办理来说:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二三类类医一类疗器械实行备案管理,经营第三证类医疗器械实行许可管理。



所以,第三类医疗器械许医疗器械可证,你医疗器械办下来了吗?


办理吗条件:
1有经营场所

需要

2.仓库使用面积应当一类不小于30平方米
3.有大专以上学要求历或相关专业中级以上技术职称员工许可证三类


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