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顺德办理医疗器械许可证(医疗器械经营许可证怎么办)


“近一年来,我们减少没有法律依据和法律授权的行政权怎么办,理清多个部门重复管理的行政权,利用新技术新体制加强监管体制创新。”该局相关负责人表示。


为此,顺德区食品药品监管局主动服务医疗器办理械产业发展,协助制定促进医疗器械行业发展有关的鼓励文件和申报资料,顺德定顺德期召集企业负责人、主要质量管理人员座谈会,研究行业经济发展存在的问题,针对可能发生的监管风险进行提前预警;邀请省局医疗器械分管局长、医疗器械监管处和许可处领导、有关专家来顺德现场办公,与美的安川服务机器人公司、英特圣医疗经营器械公司等生产企业就行业发展、产品定经营位等进行研讨,并建立顺德医疗器械产品申报和医疗器械检验检测服务医疗器械“快速通道”等具体帮扶措施。


在推进“放管服”改革同时,全区还从内部管理、操作环节、质量管理体系的建立等多方面给予企业帮助。“为配合一类医械生产企业全面实施产品质量管理规范,我们一方面医疗器械加强医械生产企业日常监管和‘飞检’工作,帮助医疗器械怎么办生产企业落实整改条款2许可证13项,另一方面充分发办理挥医疗器械行业协会许可证的作用,成立一类生产企业全面实施《质量管理规范》专家小组,深入工厂培训和现场指导,为企业提供切实帮助。”该负责人指出,目前已服务一类医疗器械生产企业39家,覆盖率达100%。


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