(一)生产销售假药、劣药;违法生产、销售国家有特殊管理要求的药品(含疫苗);生产、进口、销售未取得药品批准证明文件的药品(含疫苗);
(三)生产、销售非法添加可能危害人体健康物质的化妆品;
(四)其他违反药品、医疗器械、化妆品法律、行政法规规定,严重危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为。
一、列入严重失信名单有什么后果?
企业进入严重失信名单对日常经营和企业法人有什么影响?很多人会认为这个失信名单不严重,不重要,CIO合规保证组织小编给大家列举列入严重失信名单有什么后果。
1、看到自己进入失信名单,找关系和人脉将自己移出名单?
找谁都没有用,一旦列入严重失信名单,就要在里面呆够5年,不可能移除。
2、不就是失信,对企业没有什么影响,小事一桩?
(1)企业一旦被列入失信名单,可能被处以罚款、吊销许可证件、限制开展生产经营活动等行政处罚。
(2)被列入严重违法失信企业名册的企业的法人代表、责任人,三年内不可出任别的企业的法人代表、责任人。
(3)假如这些人早已出任了别的企业的法人代表、责任人的,那么,这些企业也务必申请办理法人代表、责任人工商变更。
(4)严重违法失信企业肯定是相关部门的关键管控目标,药监部门以后每次检查计划都有这家企业。
3、被列入失信名单的法人去银行办理开户被拒?
这是有可能的,之前就有过一个案例,有企业在取得营业执照后,一直没有经营,被列入严重违法失信企业名单,公司负责人现在有业务需求到银行办理开户业务时,被银行拒绝了。
二、避免列入严重失信名单,企业要怎么做?
1、是否生产、销售未经注册的第二、三类医疗器械?
CIO合规保证组织小编建议企业应该对旗下生产和销售的二三类医疗器械进行资质自查,检查医疗器械注册/备案情况,生产许可证等资料是否齐全,如果没有办理,在医疗器械上市前要及时到相关部门补办。
2、是否生产、销售非法添加可能危害人体健康物质的化妆品?
3、找权威专家来指导
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