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深圳生物科技公司如何注册(生物科技公司财务流程)

目前不少在港交所或者科创板上市的生物科技企业股价陷入深度破发状态中。创新药从研发到上市,耗时漫长,需要源源不断的资金“弹药”投入,资本市场的阵阵寒意无疑给很多企业的再融资增添了很多的不确定性。


“资金可支撑两到三年研发”


最新一家赴港上市的生物科技企业是乐普生物(02157.HK),这是从心血管介入器械厂商乐普医疗分拆而出的肿瘤药企,在历经波折后,终于在2月23日完成挂牌交易,但上市后的首秀,还是以暗淡收场,当天股价收盘价格录得7.14港元/股,与发行价几乎持平,这样的价格,更低于公司IPO前的C轮融资价格,彼时每股发行价格是6.7元(港元约8.24元左右)。


自乐普生物完成挂牌交易后,截至3月26日,已注册有足足一个余月的时间,未见再有新的生物科技企业敲钟上市的,这打破了过去很长一段时间港交所每个月维持一到两家生物科技企业上市节奏。


早于乐普生物上市的生物科技企业,股价出现大面积破发的,已屡见不鲜。


生物科技企业的资本寒冬,与外部经济大环境趋冷、市场担忧行业同质化竞争严重等不无关系,但这波寒潮,从2021年下半年持续至今,究竟还会再持续多久,多数人心里并没有底。这种局面下,谁掌握了更多的现金,谁就更有底气可以穿越寒冬。


“在过去的2021年,公司现金流获得持续改善,在首个商业化产品‘耐立克’实现销售的同时,公司于2021年成功完成配售增发股份募得资金13亿元。截至2021年12月31日,公深圳司货币资金为17.4亿元,较2020年年末增加70.3%,这足够保障我们未来两年的药物研发。”在近日的业绩交流会上,亚盛医药董事长、CEO杨大俊对第一财经记者等在场人士说道。


兆科眼科首席财务官冯新彦接受第一财经记者采访时表示,“生物科技公司在美国与中国香港资本市场都经历了明显的波动,港股18A规则对于许多投资者来说仍然是一个相对较新的概念,投资者需要时间来适应生物科技公司的波动性,并更专业地评估这类公司的生物科技风险。因此,生物科技公司必须拥有强大的公司资产负债表支持,以抵御资本市场的短期挑战。幸运的是,公司自2021年4月上市后,凭借IPO募集资金,目前拥有超过20亿元的现金储备,可以覆盖未来两到三年正在进行的产品研发、销售以及营销工作。”


据第如何一财经记者不完全统计,目前至少有21家生物科技企业披露了2021年年报。


具体来看,账面上持有现金最多的是百济神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH),截至2021年12月31日,该公司的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资高达418亿元,相较去年同期增加约124亿元。如此多的现金储备,受益于公司2021年12月15日在上公司交所科创板上市。借助这次上市,公司不仅成为全球首家同时在科创板、港交所、纳斯达克上市的生物科技流程企业,而且也成功募得资金超过200亿元。


仅次于百济神州,截至2021年12月31日,再鼎医药(ZLAB.NS、09688.HK)账上的现金总额达到了14.10亿美元(折合人民币约89.76亿元)。另外,诺诚健华(09969.HK)、康希诺生物(06185.HK、688185.HK)账上的现金皆在50亿元以上;此外,还有财务多家企业的现金储备均高达15亿元以上。


整体而言,绝大部分企业2021年的现金储备,仍在超越公司2021年的研发投入。


接下来,药企们如何提高研发效率,同样备受关注。“对于新产品的开发工作,我们采取自主研发与授权合作结合的双驱动方式,在license in(许可引进)方面,我们不会参与竞标战,而是会仔细评估产品的质量和投资回报率,此外,我们还将与学术机构和研究医院合作开发早期项目等。”冯流程新彦说。


加速商业化


多位生物科技企业高管形成的共识是,此时资本寒冬下,企业更需要加强自我造血能力,而注册不是再单纯依赖外部融资。


在2021年财报里,能够实现盈利的生物医药企业尚寥寥无几,康希诺生物是其中的财务一家,得益于新冠疫苗上市,公司年内利润达到19.07亿元,成功扭亏为盈。


部分还处在亏损中的企业,得益于产品的逐渐上市,亏损幅度有所收窄。


百济神州美股财报显示,公司2021年全年实现营业收入约76亿元,同比大增281%,生物科技同时,公司净亏损相较去年同期减少约13亿元,同比收窄13%。


与此同时,诺诚健华、药明巨诺(02126.HK)、复宏汉霖(02696.HK)等企业业绩亦有所减亏。有一些药企已提出要加速商业化,以此应对当下行业发展低谷期。


在近期的业绩交流会上,复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示,2022年,公司要从Biotech(生物科技)向Biopharma(生物制药)转型。“从规模、总人数、总收入、产品数量等多个方面来看,Biotech和Biopharma两者有相当大的区别,前者是以研发为主的公司,而后者是集研发、生产、商业化为一体的公司,拥有更丰富的产品管线,而且管线分布在不同的发展阶段,并具备相对比较全面、平衡的组织能力。Biopharma的标准之一是,财务上能够依靠产品销售所带来的现金流,摆脱对外部资金的依赖,形成一个有机的、健康的、良性的运营状态。”


在过去的2021年,复宏汉霖在售产品主要是4款生物类似药,分别为曲妥珠单抗(汉曲优)、利妥昔单抗(汉利康)、贝伐珠单抗(汉贝泰)、阿达木单抗(汉达远),其中前两者是公司营收的主要贡献者。目前公司在创新药上的布局开始迎来丰收。


近日,复宏汉霖宣布,旗下首款自主研发的创新药PD-1抑制剂H药——汉斯如何状正式获得国家药监局批准上市,用于治疗经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤适应症。


另外,一些还未有产品实现上市的生物科技深圳企业试图从今年起开启商业化进程。


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