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医疗器械二类三类经营许可证代办(二、三类医疗器械经营备案/许可证代办)



医疗器械分类医疗器械:


医疗器械经营许可许可证证办理需满足的条件:


只有备案企业法人营业执照才能办理,实际办公场地,GSP软件,质量负责人,仓库,配合到场,仓库需要布置、制度上墙、三色五区二类标识 、货架地垫准备......其中经营真实办公状态、真三类实办公室加仓库许可证、有一定面积代办要求,质量负责人(医学、生物、化工、计算机)等专业相关本科毕业,GSP医疗软件,库管人员须持有健康证等。



医疗器械经营许可证的政策变化:


自2020年6月左右办公室加仓库面积由以前的加一起160平以上,仓库面积单独大于60平备案米改为不做具体面积要求,根据企业经营情况判断(按照言成商务多年经办经营建议一般为60-80平二二左右,仓库建筑面积二类大于20平米,当然具体面积大小还是要根据经营种类及数量而定)。


医疗器械经营许可证办理流程:


申请经营人提交申请资料到相代办关部门--相关部门受理申请人的申请--到实际场地进行勘察以及对产品进行审核--准予颁发三类医疗器三类械许可证。


如今,由于正处于双旦活动,老板特赦令下,医疗器械经营许可医疗器械证办理全成都范围内火热接单中!部分地区可加急,场地、人员、软件等各类疑难问题解答~


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