医疗器械企业注册号(医疗器械产品注册编号)

企业如何才能合注册号法经营医疗器械？康诺优企业企一位从业20余年的医疗器械质量管理人告诉您：经营三类医疗器医疗器械械需办理《医疗器械经营许可证》，经营二类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营一类注册医疗器械无需办理许可证及备案凭证。

1为注册审批部门所在地的企业简称：国或各省、自治区、直辖市的简称。境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类注册号医疗注册器械为“国”字医疗器械；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。

2为注册企业注册形式。“准编号”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、产品澳门、台湾地区的医疗器械。

3为首次注册年份。

4为产品管理类别，二类或三类医疗器械，分别用2和3表示。

5为产品分类编码。

6为企业注册注册流水号。

切编号记！只有《医疗器械经营许可证》不能经营二类医疗器械；同样，只有《第二类医疗器械经营产品备案凭证》不能经营三类医疗器械。