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第三类医疗器械经营许可证要求(第三类医疗器械经营许可证在哪个部门办理)

申请部门三医疗器械类医疗器械需要人员,场地,仓储等办理。办理不同的种类需要不一样第三的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳办理申请的办公场地需要现场验收,在如果不符合还需要重新租场地。仓库可在要求办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。


主要条件都满足还需要花费什么费用?


人员,场地,仓库。是办部门理三类许可证医疗器械经营许可证的重要条医疗器械件。满足这三个条件并不意味着就三类能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。


医疗器械三类办理价格详解:


申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种:


 1、申请表一式2份,电子申报在文件一份。


2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》哪个或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。


3、申请报告。(包括企业人员情况介绍许可证、经营规模、经营范围等内容)


4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

三类

5、经营场哪个所、仓库布局平面图。


6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。


7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;


8、企业已安装的产品购、销、经营存经营的信息管理系统,打印信息管理系统首页第三一份。


企要求业主如果担心:


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