医疗器械卫生许可证办理条件(生活美容卫生许可证办理条件)

三类医疗器械许可证卫生许可

办理三美容类医疗器械许可证的要求‌‌：

1、场地要求：办公卫生室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医条件疗器械必须带有冷库，要求在40m以上）；

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书条件；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相生活关法律法规要求。

办理三类医疗器械许可证所需要的资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的医疗器械《企业名称预先核准通知办理书》或《工商营业执照》；

3、申请报告；

4、经营场地、仓库场所的美容证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

5、经营场所、办理仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业卫生许可负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

7、技术人员许可证搜索一览表及学历、职称证书复印件；生活

8、经营质量管理规范文件目许可证录；

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录；

12、申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械确认书。