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第三类医疗器械经营许可证需要哪些资料(三类医疗器械生产许可证)

医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这哪些三类的要求都是不一样的,


如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。


一、办理三类医疗器生产械经营许可证的要求:


2、有三名相关的人员,需要需要有相关的证书。


3许可证、有所经营的产品医疗器械的产品证书。


4、其他相关的法律法规要求。


二、办理第三三类医疗器械经营许可证需要的资料:


1、《医疗器械经营企业哪些许可证申请表》。


2、工商行医疗器械政管第三理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。


3、申请资料报告。


4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出需要租方的房产证明的生产复印件。


5、经营场所、仓库布局平面图。


6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证资料、学历证明或职称证明许可证的复印件及个人简历。


7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书三类复印件。经营


8、经营质量管理规范文件目录。


9、企业已安装的产品购、销、经营存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。三类


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