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二类医疗器械备案需要什么材料(二类医疗器械备案代办多少钱)

二类医疗器械经营备案是什么?生活中常见的那些物品属于二类医疗器械呢?


如果你的企业经营口罩、眼镜、计生用品等都需要办理第二类医疗器械备案凭证,另外入驻淘宝、京东等商代办城也都是需要提供第二类医疗器械备案凭证的。




今天小尼就来给大家分享下办理二类医疗器械经营备案凭证的材料


 1.《 第二类医疗器械经营备案表》


2.营业执照复印件(交验原件);


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的材料身份证明、学历或者职称证二类明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责多少人身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件)


  4.组织机构与部门设置说明;


  5.经营场所、库房的地理少钱位医疗器械置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;什么(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议备案复印件、被委托方的《第需要二类医疗器械经营备案凭证》复印件)


  6.经营设施、设备目录;


  7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


8.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。




如果大家在申请第二类医疗器械经营备案凭证 又不会的地方或者没有医疗人员,可以评论去留言或者私信小尼,一定会第一时间给大家回复


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