群友A:我们是房产公司,老板想在项目上投标更有优势,想拿ISO9001的证书是否可以?
群友B:我们是贸易公司,想进某汽车主机厂的供应商名单,是否可以拿IATF16949的证书?
群友C: 我们是制造型企业,目前已经有ISO9001的证书,但老板在另外一个市又开了一个分公司,法人代表不一样,公司名称不一样,是否可以共用这张ISO9001的证书?
群友D:目前我正在自学IATF:16949的标准,怎么感觉和9001标准差不多啊,这怎么学习呢?
。。。。。。
面对一个个问题,微信群里顿时炸开了锅。
(一)我们一起了解下ISO9001:2015的发展历程
很早以前,大批量采购物资的是军队,因为那时战争需要采购枪支、弹药等必备品,那么,购买物资如何才能满足要求,如何相信买的产品质量是可靠的?如果买的炮弹打不响,作为采购方供应商,从原材料进货,生产的过程,包括设备,检验,人员的状态等管理要求,质量如何保证?
为此,美国军标发布了标准MIL-Q-9858-1959《质量大纲要求》,1963年又发布了《检验系统要求》,同时在1972年英国发布了《质量保证指南》。
80年代,ISO组织借鉴了军标的内容,建立ISO/TC176负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。
(注:ISO:是来自约120个国家的国际标准化组织的世界联盟。)
我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
一、1987年发布ISO9000系列标准-6个
- ISO8402(术语)
- ISO9001、9002、90iso9001iso900203质量保证模式
- ISO9004通用指南、服务、流程性材料、质量改进
二、1987版质量保证模式:(主要以制造业为主,有20个要素)
- ISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
- ISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式;
- ISO9003质量体系 最终检验和试验的质量保证模式;
三、1994年ISO对标准进行了小幅度的修订,认证的标准仍然是ISO9001、9002、9003质量保证模式;
BUT!我们不是制造业,没有生产过程、没有进料检验、巡检、最终检验、出货检验,我们也想做质量标准认证。
四、2000年,为了更贴近现实,为了更好的适用于制造业、硬件、软件、流程性材料和服务等行业,ISO对质量标准做了系统性改进。
- 将过去三个质量保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准,定义为质量管理体系-要求。
- 采用过程的模式,把标准分为管理职责、资源管理;产品实现;测量、分析和改进四大部分。
- 引入PDCA戴明循环管理模式,使持续改进的思想贯穿整个标准,要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环,建立实施持续改进结构。
如此,ISO9001管的领域越来越宽、其范围适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织,如一些寺庙、监狱、殡仪馆、房地产、酒店、贸易公司、政府机构等等都可以进行ISO9001认证,它是通用的质量管理体系标准;
瞧!发生在你身边的案例:
【随想】灵隐寺成为国内首家通过ISO9001认证
五、面对各行各业,ISO9001质量管理体系-要求难免有些讲不到的地方,所以在2008年ISO又进行了小幅度修订,让标准内容越来越贴切现实;
六、ISO组织每隔5年-7年会进行一次改版和改进,在2015年9月完成对ISO9000族标准大的修订,提高了服务行业的适用性,更加加强组织环境,增强了对领导作用的要求,更加注重实现预期的过程结果以增加顾客满意。
(二)质量管理体系ISO9001:2015的内容
1)标准架构由原来的8个章节修订为10个章节,变成高阶结构。
2)整个质量管理体系以过程方法为模型:
输入---4.1组织内外部环境和4.2相关方需求与期望,确定质量管理体系的范围4.3;
基于组织内过程,结合4.1、4.2和4.3进行QMS及其过程的策划,进入第6章策划,对过程进行资源和支持第7章,过程开始运行第8章,结果如何?需要进行监控进入第9章,质量目标是否实现了呢?进入第10章改进,而在整个质量管理体系的过程中,核心为第5章,领导作用。
输出---顾客满意、质量管理体系结果、产品和服务。
3)过程方法结合了“策划-实施-检查-处置”(PDCA)循环的架构;
4)整个标准运用了基于风险思维的方法。
风险“四步iso9001曲”瞬时搞定质量管理体系
可见,过程方法、PDCA循环、基于风险的思维是质量管理体系的三大法宝。
(三)实施ISO9001:2015的目标如下:
1)稳定的提供满足顾客的要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
2)促成增强顾客满意的机会
3) 应对iso9001iso9002与组织环境和目标相关的风险和机遇;
4)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
(四)申请ISO9001:2015认证的基本条件
ISO9001质量管理体系至少有三个月以上的运行记录方可申请。
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(一)IATF16949:2016的发展历程
ISO/TS16949是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车行业的特殊要求而形成的技术规范。其针对性和适用性非常明确,更关注产品成本、在供应链中持续不断地改进包括产品质量改进、生产力改进、成本的降低、强调缺点的预防,SPC的应用、减少变差和浪费、确保存货周转及最低库存量、质量成本、非质量的额外成本。
为了明确区分ISO9001和TS16949的内容,在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有,该技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂。
TS16949:2009标准是基于ISO9001:2008的汽车管理体系标准,随着ISO9001:2015版本的发布,2016年10月1日发布的IATF16949标准将取代ISO/TS16949标准。
目的为:同一企业存在不同客户的标准时,如美国、德国、英国等,可以实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程,即:
- 共同的标准
- 共同的第三方认证
- 相互承认
二)IATF16949:2016标准的内容
1)IATF16949定义:汽车生产件及相关服务件的质量管理体系要求,其范围如下:
2)IATF16949与ISO9001:2015的高阶架构一致,也是运用过程方法,结合了PDCA循环与基于风险的思维。
3)IATF16949的条款要求更加严格,具体内容对比详见文末标准中方框之外的内容。
(三)IATF16949:2016的目标
本汽车QMS标准完全与ISO9001:2015保持一致,但更着重于在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防,以及减少变差和浪费的质量管理体系。
(四)申请IATF16949认证的基本条件
产品必须可以证明是汽车上的零配件,且质量管理体系必须运行至少12个月以上的绩效,而ISO9001:2015标准要求只需要运行至少3个月以上的运行记录。
总之:ISO9001和IATF16949都是质量管理体系标准,但ISO9001范围特别广,标准写的特别范,只讲到方向,具体怎么做不知道,它适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织;而IATF16949是仅针对汽车行业的质量管理体系标准,且必须有生产场地,它是在ISO9001的基础上加上汽车行业的特殊要求,标准内容要求比iso9001较细、比较严,是汽车行业必须遵守的标准。
ISO9001-2015版质量管理体系程序文件标准培训全套资料
IATF16949-2016版汽车行业质量管理体系程序文件标准培训全套资料
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