山西医疗器械生产许可证办理(二类医疗器械生产许可证办理条件)

山西奥泰获批

Ⅲ类医疗器械生产许可证

超导磁共振设备汇聚大量尖端科技，制造难度大，长期被西门子、飞利浦、GE等国外企业垄断。奥泰医疗系统有限责任许可证公司是中国第一家、全球第四家拥有全套自主二类知识产权的超导医疗器械核磁共振生产商，其研发的大孔径超导磁体及磁共振成像生产整生产机系统拥有完整自主知识产权，打破了国外企业的技术垄断，填补了国内空白。去年5月，该公司与山西长高融汇资产管理有限公司共同出资设立山西奥泰医疗科技有许可证限公司，在长治高新区建设山西奥泰超导磁共振生产项目。项目总投资10亿元，投产达效后，预计山西3年内可实现销售收入1办理2.7亿元、年利税3亿元。该项目2020年、2021年被省政府列为省级重点工程。

此次山西奥泰取得Ⅲ类办理医疗器械生产许可证，为长治高新条件区做大做强高科技影像医疗及服务的大健康产业打下了坚实基础。据悉，山西奥泰还将申请多普医疗器械勒彩超设备生产许可证，引入CT、数字化X射线等多种医疗条件影像设备生产线，力争打造山西全省医疗影像设二类备领军企业。