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iso9001记录控制程序(9001需要的程序文件)

1 目的


为确保不符合规定要求的产品不被非预期流入下一道工序,特制订本程序。


2 范围


适用于本公司在进料、过程、成品检验、仓储以及客户退货时的不合格产品现象


3 职责


3.1不合格的鉴别与记录:技术质量部


3.2不合格品的标识与区隔:生产部,车间,仓储部


3.3不合格品的处理:相关责任单位


4、作业内容


4.1不合格品的鉴别与记录:


对于不合格品由生产部依据相应的检验标准及工艺控制要求作出判定,交iso9001相关单位执行,但必要时会签管代或总经理后处理。


4.1.1对于原辅材料,车间半成品、成品,由技术质量部依相应的"检记录验规范"及产品工艺标准进行鉴别与记录,并填写相应的检验记录。对于不合格品,作出"不合格品"判定,并签名。


4.1.2客户抱怨的产品,技术质量部重新检9001验鉴定并作记录。


4.1.3出入库和库存中发现的不合格品,由技术质量部依 "检验规范"及产品工艺标准重新检验iso9001、记录并判定。


4.2不合格品的处理方法:


4.2.1进料不合格品的处理:挑选、退货或特采(让步接取)


4.2.2生产过程的不合格品处理:挑选、返工/返修、报废或特采


4.2.3成品不合格品的处理:挑选、返工/返修、报废或特采


4.2.4挑选、返工/返修后的完成品,由技术质量部依相关需要检验规范及工艺标准进行重检、记录并判定,并在记录上同时作出相应的处理方法。


4.2.5检验员负责按照判定的不合格品结果,作出相应的产品状态标识,


4.3对于外购的不合格原材料程序,由技术质量部反馈生产部采购人员,并由9001生产部采购人员回复供方。对于不合格需要原材料,原则上退货;若需特采或挑选,由生产部提出"不合要的格品处置单",会签技术质量部、管代后方可。


4.4在生产过程中产生的不合格半成品、成品,原则上返还责任单位/责任人进行返工/返修。对于零星发现的不合格品,包括自检发现的,由检验员确认后,填写在相应记录中,并由生产部责任者负责依据确定的方式处理。对于批量不合格品或不合格性质较严重的,由技术质量部填写"不合格品处置单",经部门主管签字后,会签生产部,管代批准后由以核准的处置方式及时处理。


4.控制5客户退回品、发现的库存不合格品,由技术质量部依据相应的检验文件标准重检。对于不合格品,则填写"不合格品处置单",会签各职责部门,由总经理核准后执行。


4.6当在使用或交付过程中发现的不合格品,由技术要的质量部填写"不合格品处置单",经部门主管签字后,会签生产部,由总经理核准。相关职责部门以核准的处置方式及时处理。


4.7对于不合格品,依据予以有效标识文件,正确反映其产品检验状态,以防误用。


4.9当记录不合格品达到纠正措施时机时,执行"不符合、纠正措施控制程序"。


4.10相关记录依据"文件控制程序"执行


5 相关文件


5.1 文件控制程序 TYCW/QMS205-2017


5.2 不符合、纠正措施控制程序 TYCW/QMS215-2017


检验文件


工艺文件


6 使用表单


6.1 不合格品处置单 QR11-01


P程序AGE


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