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查询第三类医疗器械经营许可证(申请三类医疗器械资质)



下三类面重点介绍下需要资质办理的三类医疗经营许可资质证:


办理条件

1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。


办理资料

1、《医疗器械资质经营企业医疗器械许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理经营资料依据本地政策执行经营。



办理流程

1、三类经营企业经办人携带上述申请第三资料前往所在地设医疗器械区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作查询人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组申请织核许可证查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。


医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。


医疗器械经营许可证查询:查询通过第三企业所在省食许可证品药品监督管理局网站进行查询即可。


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