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医疗器械经营企业类别(医疗器械经营企业不得经营)



目前,《医疗器械经营许可证》上的经营范围分2002年和2017年两种分经营类目录。2002年的经营范围有40多个分类目录,2017年有23个分类目录(包括体外诊断试剂)。


反观《药品经营许可证》上的经企业营范围,新药品法实施后,经营范围表述更加简洁,只有中成药、中药经营饮片、医疗器械化学药、生物制品,另加特殊药品经营。


医疗器械会不会借鉴药品的方法简化分类目录呢?


“医疗器械经营企业范围分类精不得细、管控严格,符合当下医疗器不得械质量管理方针”、“医疗类别器械经营范围分类过多,经营企业质量管理工作繁琐、建议参照药品的方法简化医疗器械类别分类目录”、“除了医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证也应该进行简化”……


从业者表达了不同的心声,你希望《医疗器械经营许可证》上的经营范围进行简化吗?医疗器械


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