三类医疗器械许可证办理流程指南(医疗器械三类证要求)

下面重点介绍下需要资质办理的三类医疗经营许三类可证：

办理条件：

1、到工商部门取得营业执照；证
2、医疗器械打算经营医疗器械。

办理资料：

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、资格证明；
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
4、质量管理人的资格证明；
5、售后服务人三类员的资格证明。
【备注】：具体办理资料依指南据本地政要求策执行。

办理流程：

1办理、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组流程织核查；
3、对符合规证定条件的，准予许可证许可并发给医疗器械经营许可证要求；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经许可证营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有流程效期为5年。

医医疗器械疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站办理进行查指南询即可。