最近很多人问，二类医疗器械备案医疗器械流程复杂吗？找个二类医疗器械代办公司行不行？需要我提交哪些材料？
河南
2020年由于北京食品药品监督管理局网站关闭，相关医疗代办器械业务办理需访问北京市药品监督管理局网站。
我这几天对北京二类医疗器械经营备案流程进行梳理更正医疗器械
首先：申请所需要的资料
①多少《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；
②营业执照复印件（交验原件许可证）；
③法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）
④组织机构与部门设置少钱说明；
⑤经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件
（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）
⑥经营设施、设二类备目录；
⑦经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
⑧计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
⑨非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托河南书》；
⑩申报材料真实性自我保证声要花明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
以上材料一式两份。
需要特别注意：
①按要求签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印；
②《第二类医疗器械经营备案表》填写内容需注意：
（1）“住所”与“经营场所”多少相同；
（2）“经营场所面积、库房面积”应符合《北许可证京市<医疗器械经少钱营监督管理办法>实施细则》对相应经营范围的要求；
③质量负责人的学历需是医疗、要花生物、化学等相关专业。
看完这些你是选择自己申请还是选择代办公司呢？找代办公司确实能省不少事，但是如果只是在北京地区的话，建议还是找北京地区的代办公司，不然会比较麻烦，北京诚安代办世纪医疗器械有限公司一直深耕医疗器械第三方服务领域，对于二类医疗器械备案代办、三类医疗医疗器械许二类可证代办有很强的专业性，专业的事交给专业的公司去做，何乐而不为呢？
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