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东莞代办三类医疗器械许可证(二、三类医疗器械经营备案/许可证代办)

近日,位于松山湖的广东博迈医疗科技股份有限公司(以下简称“博迈医疗三类”)宣布,其历时五年创新研发的全球首经营创三金属丝外周刻痕球囊二导管,已顺利完成中国临床试验全部入组,将为广大外周血许可证管狭窄病变及血液透析动静脉内瘘狭窄患者带来福音。


T代办ri-W备案edge™顺利通过严重狭窄病变成功打开病变过程



自成立三类以来,博迈医疗已与国内业界院校、研究所、医疗机构建立经营了良好的协作关系,以技术研发、医疗器械服务生命为使命,先后组建东莞市重点实验室、广代办东省血管介入治疗技术与器械工程技术研究中心,已经成功研发转化及上市三类高值医疗器械产品、广东省高新技术产品10余个。公司独立自主研发项目《新一代冠脉介入球囊导管的研东莞发及产业化》获得2020二年度广东省科学技术奖东莞。


“博迈医疗取得的一系列备案成绩,都离不开东莞市政府以及松山湖管委会的大力支持。”李斌表示,生物医疗器械医药一直是园区重点支持的产业项目,博迈医疗在松山湖的许可证不断成长与突破,得益于松山湖优越的发展环境及产业生态。


【撰文】刘慧茹 陈启亮


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