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医疗器械公司如何注册查看这里(注册医疗器械公司地址有什么要求)



三、医疗器械三类医疗器械注什么册申报资料:


(查看一)《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托书及被委托人身份如何证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。


(二)营业执照复印件。


(三)申请企业持有的所生产医疗器械什么注册证及产品技术要求复印件。


(四)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;企业负责人任命文件的复印件;生产查看管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。


(五)生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历(复印件)。


(六)拟生产产品范围有、品种和相关产品简介(产品简介至少包括对产品的结构组成、如何原理、预期用注册途的说明及产品标准注册)。


(七)生产场地的证地址明地址文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;一般包含房屋产权证明医疗器械或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。


(八)主要生产设备和检验仪器清单(原件)。


(九)要求质量手册和程序文件(原件)。


(十)工艺流程图(原件)。


(十一)生产企业自查表(原件公司)。


(十二)其他证明资要求料。这里


四、医疗器械生这里产公司许可证图示:



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