（图：广东省药品交易中心）
（图：北京金沃夫生产的新冠病毒抗原检测试剂盒操作示意图）
（图：华大基因公众号）
生产成本可调节，企业产许可证能充足
广发证券发展研究中心发布的研报显示，目前我国抗原自检试剂的单人份生产成本约为2-3元，代办主要由生物原料、NC膜、塑料件、人工等四部分构成。其中，人工和塑料件的支出一般较为稳定，生物原经营料少钱与NC膜的价格波动会对成本造成较大影响。
抗原自检试剂主要生产企业的原料自产比例较高，对成本有较办理强的调节能力。由此，广发证券认为，在极限情况下，生产成本可压低至1.5元（代工厂家接单价格为单件1.9-2.5元），最高至4元（出口美国等高要求市场）。目西安前我国企业出医疗器械口欧洲均价约0费用.9美金/人份(5.5元人⺠币)，出口美国约2美元/人份(12元人⺠币)。供应我国香港地区及目前获批企业向内地渠道报价为12元人⺠币/人份。
据广发证券预测，假设各企业一般按照最高成本向监管部⻔上报数据，参考核酸试剂价格，前期国内政府指导价/采购价可能在8元/人份左右，后期供应提升之后少钱可能低至5元/人份。
一位华南体外检测行业人士向21世纪经济报道记者表示，抗原试剂盒相比核酸试剂盒成本肯定更低，并且针对不同的变种代办费病毒，一般情况下如果常规试剂开发，成本还是高的，周期也会更久，因为要做临床。但新冠变种情况紧急，很多产品是应急审批，开发初步做完性能后先投放，再临床检验效果，所以实际的各家产许可证品的上市周期也比较短。”
此外据其介绍，在整个代办行业之中，国内的相关价格不论是核酸还是以后的抗原，肯定都是满足抗疫经营需求第一位的，而以往抗原检测利润最高的部分也是来源于出口，而不是办理国内市场。
根据平安证券研报介绍，抗原检测产品的技术壁垒不高，短期内进入壁垒主要由注册证、供应能力两者构成。其中供应能力包括了终端产品的产能和生产原料的供应链控制能力。
据广发证券了解，国内抗原自检费多全行业现有产品产代办费能约为30-4费用费多0亿人份/月，实际产量约20亿人份/月。业内普遍认为初期产品上线速度慢，但后期大概率不会有产能缺口。此外，当下的核酸检测能力也较为充足。
抗原检测试剂一旦大规模推行，将催生巨大的用量需求，成为消费级的医疗产品，市场规模十分可观。
但也有业内人士持谨慎观望态度，认为从目前的形势来看，人群聚集西安公共场所的快速大规模筛查需求更为迫切，综合考虑成本、采信、储存和使用门槛等因素的影响，居家自测的推广普及可能还需要较长一段时间。
3月12日，国家药监局综合司发出《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全医疗器械监管工作的通知》，强调加强相关经营环节的监督检查。
指出各省级药品监督管理部门要继续加强对新冠病毒检测试剂网络交易信息的监测处置力度，对监测发现的违法违规线索要及时组织查处。加强对辖区医疗器械网络交易服务第三方平台的监督检查，监督指导其严格履行对入网医疗器械经营者的实名登记、资质审核、经营行为管理等义务，发现违法违规销售医疗器械行为，要及时制止并报告药品监督管理部门。
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