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正规咨询cma资质公司有哪些(取得cma资质认定)


确诊病例需有病原学证据阳性结果(实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;或病毒基因测序,与正规已知的新型冠状病毒高度同源)。


小区的流动小喇叭白天时不时在楼下喊:持有“48咨询小时内核酸阴性”结果的才能进小区,还没有做核酸的、超过48小时的,请去哪儿哪儿做核酸。


这是政府免费为社区居民提供的核酸检测,那么做这些核酸认定检测的机构,也是经过政府机构(如卫健委)挑选或指定的,至少是经过他们认可的。


说到检测机构,全称检验检测机构,也分为好几类,CNAS做的比较好,至少分的比较清楚,检测实验室、校准实验室、医学实验室、生物安全实验室……等等。一般的病毒核酸检测在“医学实验室”。


图1/来源于CNAS网站截图


在中国国内,检验检测机构可以获得2种资质,即CNAS资质、CMA资质。CNAS资质由中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS)颁发,CMA资质由取得市场监督管理总局颁发(国家级CMA资质)或各省市场监督管理部门颁发(省级CM公司有A资质),CMA是检验检测机构计量认证的简称。CNAS资质对接国际,CMA资质只在国内有用,且第三方机构在国内出具具有证明作用的数据结果的应取得资质认定(即CMA资质,质检总局163号令2021年修订版《检验检测机构资质认定管理办法》第二条)。


在CNAS官网搜索“新型冠状病毒”,有检测“新型冠状病毒”的CNAS资质的有54家。


图2/来源于哪些CNAS网站截图


查询某机构的能力范围,项目全称为”新型冠状病毒核糖核酸”。


图3/来源于CNAS网站截图


刚才说了,CNAS资质在国内国际都可用,但是呢国内还是比较看重CMA资质,具有法律效力。


在市场监管总局官网搜索“新型冠状病毒”,有检测“新型冠状病毒”的国家级CMA资质的仅有3家。


图4/来源于市场监管总局网站截图


那么可能、也许现在市面上的大多数机构是获得的省级市场监督管理局的资质认定(省级CMA资质)。以广东省为例,在广东市场监管局网站上搜索“新型冠状病毒”,居然没有。


图5/来源于广东省市场监管局网站截图


以“冠状病毒”搜索,也只4家有省级取得CMA资质。


图6/来源于广东省市场监管局网站截图


其中也只有2家疾控中心具有疾病监测的“冠状病毒”,而且是非典型肺炎的检测方法。


图7/来源于广东省市场监管局网站截图




图8/来源于广东省市场监管局网站截图


依据《检验检测机构资质认定管理办法》(163号令2021年修正案)第二条、第三条,检测机构向社会出具具有证明作用的数据结果,包括为行政机关作出行政决定而出具的具有证明作用的数据结果。显然我们的新型冠状病毒的核酸检测结果,是作为我们政府认定机关(如卫健委)作出行政决定的依据。那么提供“新型冠状病毒的核酸检测”结果的机构,就应该取得资质认资质定(CMA资质),很遗憾,似乎多数这样的机构并未取正规得该资质。


图9/来源cma于市场监管总局网站截图


根据市场监管总局2021年39号令《检验检测机构监督管理办法》,第十三、十四、二十五、二十六条,依据《检验检测机构资质认定管理办法》(163号令2021年修正案)第三十四、三十六条:


图10/来源于认证认可监督管理委员会网站截图


1、不实检测、虚假检测,有法律法规规定的,依照法律法规执行;未有法律法规规定的,要处以三万罚款,可能会撤销资质,追究相关人员法律责任等,或许地方法规严于39号令、163号令。


图11/来源于认证认可监督管理委员会网站截图


2、核酸检资质测的结果明显用于社会,政府采信(结果,阴性or阳性)来决策哪些人该隔离等,从本质上讲就是说:向社会具有证明作用。那么从163号令来看,在国内必定要获得CMA资咨询质,未获得资质擅自向社会出具具有证明作用的结果的,有法律法规规定的,依照法律法规执行;未有法律法规规定的,要处以三万罚款,可能会撤销资质,追究相关人员法律责任等,或许地方法规严于39号令、163号令。


图12:163号令修订前后比较/来源于网络


3、上面说到的法律法规规定,如医疗、公共卫生、公共安全、甚至刑法等。


当下,“新冠”进入常态化防控,我们的新型冠状病毒的核酸检测技术,经过2年的发展不断成熟,应该也哪些必须有大量的机构获得该项目参数的检测资质。


有些无资质的检测机构充斥其中,鱼龙混杂,甚至为了资本利益多赚几个亿而不择手cma段,实施“新冠病毒”投放的行为,也是危害我们社会发展的不稳定因数。


随着“新冠”检测技术的不断更新,也应加强“新冠”项目的检测资质的认可认定工作。




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