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第三类医疗器械许可证面积要求(办理第三类医疗器械许可证)

想办理成都三类医疗器械经营许可证,但是不知道它的面积要求是什么,有人知道吗?关于这个问题,成都小代财税整理了相关三类问题,一起来看看吧。


成都三类医疗器械经营许可证面积要求如下:


2、一次性无第三菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少医疗器械于80;


3、体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方米


扩展:


1、企要求业应当具有与经营范围和经营规模相适医疗器械应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。


2、经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。


3、仓库内存放医疗设施、第三许可证设备的地方要求应有托盘,仓库须有窗帘、空调、温湿度计及办公用具等。


4、经营场所建筑面积应不小于100平方米。仓库建筑面积不小于100平方米(含验配类批发企业)


5办理、经营一次性耗材类产品仓库建筑面积办理不下于100平方面积米。单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面面积积许可证三类分别不低于100㎡和60平方米,冷库容积不低于20立方米


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