郑州三类医疗器械经营许可证代办(河南一二类医疗器械备案,三类医疗器械许可证代办)

新冠肺炎疫情发生以来，国家、省市统筹推进常态化疫情防控和经济社会有序发展，持续深化“放管服”改革优化营商环境。郑州市《关于加快建设国际化便利化法制化营商环境的实施意见》，提出了“树立世界眼光，对标国内一流标准，努力把郑州打造成为审批事项最少、办事效率最高、群众体验最郑州优的政务服务标杆城市之一”的新要求。

“郑州拥有市场主体122万多户，居全国省会城市第八位，在这种背景下，社会各界、市场主体对市场监管的各项工作特别是商事登记寄予更高的期盼。”市市场监管局相关负责人表示。

为顺应市场发展需求，市市场监管局起草《郑州市优化市场监管营商环境若干措施》，并在郑州“一网通办、一次办成”工作中牵头商事登记改革提升(1 X)工作，进一步优化营商环境，深化“放管服”改革，以更优化的办事流程和更优质的营商环境，不断提升群众获得感和幸福感。

郑报全媒体记者 李爱琴

制定若干措施

服务“放管服”改革再深化

据介绍，《郑州市优化市场监管营商环境若干措施》汇集“四高一低”五个方面创新，即推进企业准入准营高效率、提升企业知识产权高价值、助推企业创新发展高质量、提升郑州市场主体高信用、推进郑州营商活动低成本，该措施很多方面的创新力度在全国、全省处于前列。

首先是下放权限。将特种设备使用登记权限、药品零售许可，一类医疗器械产品、生产备案，二类医疗器械经营备案，三类医疗器械经营许可，河南网络销售医疗器械备案全面下放至区县级，实现群众“就近办”;其次是放宽经营范经营围。在自贸区郑州片区试行企业经营范围自主申报。许可证取得试点经验后，逐渐向全市复制推广。

试行“证照电子化一码通”改革。全面推行营业执照、许可证电子化，把食品、药品、化妆品、医疗器械、特种设备各类许可证信息嵌入营业执照二维码，试行“证照电子化一码通”。“证照电子化一码通”实现后,将成为全国首创。

同时，最大限度压缩企业开办时限，试点推行一般性经营企业开办注册登记智能化“秒批一二”。在食品流通领域，取消现场核查，改为承诺制，将食品经营许可办理时限由原来的20个工作日压缩至1个工作日;将食品生产许可办理时限由原来的20个工作日压缩至3个工作日;将备案特种设备生产和充装单位许可时限由原来7个工作日压缩至3工作日;开办食品生产小作坊、小食品经营店、小餐饮店，凭身份证即来即办等，这些措施的力度全国领先。

实行商事主体自主申报登记制度，全面推行全程电子化商事登记。建立“首席营商服务官”制度备案，推行“专家 管家”式辅导帮办，为企业提供全流程、一站式、精准化免费服务。推行动产抵押登记、变更、注销和查询全程电子化，帮助市场主体盘活动产，化解融资难题。

充分发挥知识产权、标准、质量等职能，助推企业高质量发展。如设立郑州高新产业知识产权运营基金、郑州市新兴重点产业知识产权运营基金，推动知识产权与产业、资本深度融合，这一举措在全国知识产权运营模式方面处于领先地位。出台了鼓励企业参与标准制订修订的奖励政策，郑州市的奖励金额以及奖励项目等创新举措，代办特别是对主导制订国际标准奖励1000医疗器械万元，支持力度全国第一。

此外，在“双随机经营、一公开”监管，提升郑州市场主体高信用方面，积极开展信用修复工作问题研究，将行政处罚信息，在国家企业信用信息公示系一二统公示期限由规定的五年暂定为一年，该改革举措在全国来说处于领先地位;在食品生产流通领域创新推行6S标准化现场管理模式，属于全国首创。

免费开展“政银直通车”服务，免费提供代办服务;免费提供相关证照邮寄;对市场代办监管许可证照遗失补办等需要公告的事项，免费登载;免除特种设备生产和充装单位许可中对行政许可相对人收费等，减轻企业负担。

自主选河南办

助推商事登记再提升

在全市“一网通办、一次办成”中，市市场监管局的职责是按照“1 X”的模式，再造商事登记“一件事”流程，实现80%的市场三类主体准入即准营。

所谓“1 X”，“1”统指营业执照设立登记、首次税务登记申领发票、社保登记、银行开户、刻制印章等事项，“X”统指取得营业执照的前置和后置行政许可事项。具体而言，就是：

突出一个统揽。坚持以“一网通办，一次办成”政务服务改革为统揽，成立商事登记改革提升工作专班，党政“一把手”亲自挂帅，强化部署安排，多次协调督导，压力一级传导一级，责任一级压实一级，高效推动工作落实。

抓住两个关键。紧紧抓住企业和个体工商户这两类市场主体的办事体验和需求，围绕商事登记“一件事”厘清权力清单和责任清单，推动流程再造、数据打通，着三类力解决好减环节、减材料、减费用的问题，进一步优化营商环境。

打许可证通三级系统。商事登记改革提升中“1”事项涉及市场监管、公安、税务、银行、社保等5个部门的国家级、省级、市级9个系统，其中市场监管系统涉及国家级7个、省级7个二类共14个服务接口。2020年5月全部完成系统打通和端口对接。

抓好五个重点。围绕商事登记“一件事”任务要求，以“建立目录、整合申请材料表单、重构审批流程、延伸办理广度、做优技术支撑”五项重点为抓手，精准部署、精准发力。

分成六步实施。坚持目标导向，细分六个阶段推进实施，对每个阶段任务细化、量化、责任化，每项任务有措施、有标准、有时限、有检查，挂图作战，压茬跟进。

梳理七十个高频事项。按照“一件医疗器械事”要求，梳理完成市场监管职能范围内，覆盖7类市场主体，涵盖20个行业大类中15个行业郑州的70件高频事项二类。

提供9种套餐自选服务。聚焦企业、群众个性化办事需求，针对性地优化完善办事流程和用户体验感，创新形成“一站式”统一联办、“套餐式”自主选办服务模式，提供企业开办5种套餐、个体工商户4种套餐共9种套餐服务，企业群众可自由选择“点餐”服务。