据悉，太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司是一家集研发、生产、销售新材料医疗器械为一体的综合性企业，其主要产品已覆盖至全国2/3的省份，辅助生殖用医疗器械拟出口美国上市销售进而打开海外市场。
“医疗器械等产品出口美国，须经美国食品药品监督管理局（简称FDA）评审和准入认证，认证过程中销售收入小于1亿美元的境外企业，才可申请享受美国小规模企业认证费用减免政策。”张丽燕解释道，要享受此费用减免须由我国主管税务机关出具FDA提供模板的《总部位于美国境外的MDUFA国外小型企业认证申请》，而这项证明涉及的覆盖面较广、业务较多，不是日常常规业务，这让他们犯了难。
济南市税务局党委委员、副局长杨新华表示，虽然此类业务非税务总局征管体系内常规税务证明、全省没有开具先例、没有借鉴模式，但在当前疫情背景下，要在政策范围内积极为“走出去”企业减少经营成本，帮助他们积极开拓国外市场。
张丽燕感慨道，市区两级税务部门一对一深入分析、手把手帮助填报，更是实行双审核制度，通过分别审核的方式及时发现并纠正了企业自填证明部分的问题，避免了因填报失误，带来的企业认证申请被退回乃至失败的风险，每一环节、每一步骤都为企业想在前、干在前。
仅用三个工作日，3月28日就顺利开具了全省第一份美国FDA小型企业认证申请税务证明，当年预计使企业获得认证费用减免近1万美元，可有效减轻企业境外市场开拓负担。
建好企业的急难愁盼“直通车”。下一步，济南市税务局将结合便民办税春风行动的开展，不断优化国际税收服务机制，针对此类跨境新税务事项提前做好资料分析、过程探究、流程制定及规范工作，制定工作指引、审核要点，推动企业困难及时处理、及早解决，提升办事实效，在不断探索和创新中，更好地提供更加便捷、高效的服务。
