医疗器械许可证办理加急(医疗器械经营许可证办理程序)

成都市统一要求，自20许可证20年6月1日起，新的第三类《医疗器械经营企业许可证》核发、变更及换证现场检查有以下两点变化：

1.2020年6月1日以后现场检查验收主要依据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范办理程序现场检查指导原则》。监管部门不再对从事第三类医疗器械经营的医疗器械企业设置面积要求，但企业的办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模。

言成代办的三经营类医疗器械许可医疗器械

2.现场检查中，企业负责人、质量管理人经营员、各部门负责人等企业主要人员应在岗，并接受现场检查人员加急关于医疗器械法律法规、质量管理制度和岗位工作程序的相关考核，各关键岗位人员应办理熟悉医疗器械相关办理法律法规、公司的质办理程序量管理制度及各自岗位职责。

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