医疗器械许可证办理材料(医疗器械许可证办理哪个部门审批)

经营医疗器械资质部门主要有：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存材料场所；

2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员；

3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

4、具有与经营的医疗器械相适应的技术培训、专业指导和售后服务能力。

若是经营二类医疗器械，企业需要具备上哪个述提到的这几许可证点资审批质，若是经营三类医疗器械，除了需要具备上述这些资质外，还应当具有符合的计算机办理信息管理系统，并且三类医疗器械的经营对质量管理人的要求更高，需要是医疗器械相关专业大专以上哪个学历，同时还应具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。

关于医疗器械的经营有备案和办理许可证的分别，但现实操作时很多人往往分不清自己是应该备案还是办理许可证医疗器械，实际上依据《医审批疗器械经营监督管理办法》规定：经营一类医疗器械办理既不需要备案也不需要办理许可证；经营二类医疗器械医疗器械需要进行备案；而经营三类医疗器械则需要办理医疗器械许可证。由此可知，企业是备案还是办理许可证不是自许可证己选择的，而是需依据自己所经营的材料医疗器械种类来决定。相对来说，许可证的办理要求要比备案更严格，需要的时间也更久，因此如果没有相关的办理经验，建议还是交给专业的代理机构来办理，如誉富企业登记代理，这样自己也能更轻松、省心。部门

经营医疗器械资质还是比较多的，三类医疗器械的经营是需要办理医疗器械经营许可证的，代办医疗器械经营许可证，就找誉富企业登记代理，其熟悉代办的条件与流程，加上办理经验丰富，无疑能为企业提供更专业的代理服务。