深圳办理二类医疗器械经营许可证(医疗器械三类证好办么)

医疗器械二类办理需要什么条件及材料

第一、需要有工商的营业执照、执照中需要有销售或者是零售医疗器械2类 的经营范围。

第三、材料清单如下

1、 医疗器械经营许可申请表，

2、营业执照复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明以及学历证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营场所、库房的地理位置图、平面图，库房的产权证明及使用权证明复印件

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序文件目录；

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9、申报材料真实性自我保证声明；

10、授权委托书

一般备案所需提交的材料有：

1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件；

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明；（这项资料没有我司可协助提供）