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医疗器械公司环保证怎么办理流程(环保批文办理流程)

十环认证,也叫中国环保标志认证,是由中环协颁发的环保标志认证,获得了十环认证证书,就表示此产品符合国家环保要求,可以使用环保标志。


那办公司理十环认证需要哪些材料呢?


1、首先,是贵公司申请怎么认证产品的范围确认;


2、其次,最重要的,必备的硬性材料就是:环境医疗器械影响评价报告及保证批复、“三同时”竣工验收报告及批复;


3、其次就是必须环保要有:带CMA标识的环境监测报告(即三废报告:废气/废水/噪声);


4、再就是一些资质证明:包括营业执照、商标、厂区平面布置图、生产流程图等;


5、还需要有产品的质量检验报告复印件(委外送检产品检测报告,需按标准全项检测环保)


6、检测设备的校准记录;VX: 135,287,094保证16


7、各种原辅材料的委外检测报告;


8、固废处理合同;


9、与有资质危废回收单位签订的危废的回收合同;


以上条件,都是做十环认证前的怎么办必备要求,先要把这些基本的准备工作做公司好,再才能进行申请,尤其是如果没有环评批复、三同办理时竣工验流程收报告及批复,就完全不达不到批文申请十环认证的条件。这个是重中之重,具有一票否决权。VX: 135,287,09416


把上述材料准备齐全后,再辅助其它的体系文件,作业指导书及各种生产医疗器械管理表单,就可以满足十环认证的怎么办审查条件了。当然,合格的产批文品和符合要求的生产现场怎么环境办理也很重要呀。

流程




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