为进一步优化营商医疗器械环境，深化“放管服”改革，简化审批服务流程，降低企业开办成本，全力满足企业和群众办事需求，自2022年4月1日起，赤峰市市场监督管理局决定进一步优化食品生产、药品零售经营、医疗器械经营等许可事项办理程序。现公告如下：
一、简化食品生产许可流程。取消食品生产许可书面申报、审查方式，无需到窗口办理，不再提交纸质申报审查材料，实行食品生产许可许可证事项全程网上申报、网上审查、网上办结。同步发放电子食品生产许可证。
二、压缩食品生产许可审批时限。将受理时限由最多5个工作日内完成减至1个工作日内完成。审批时限由10个工作日减至8个工作日。
四、优化第二类医疗器械经营备案。取消第二类医疗器械经营备案纸质材许可证料申报，免于纸质材料审查，实行全程网办，即申即办。
五、优化第三类医疗器械经营许可。实行第三类医疗器械经营许可全程无纸化网上审批，不再收取申请人的纸质材料，实行“不见面审批”，审批时限由30个工作日压减至20个工作日。
六、实行“一件事”并联审批。企业办理《药品零售经营许可证》时，将申请《第二类医疗器械经营三类备案凭证》《医疗器械经营许可证》《医疗器械网络销售申请》3个经营事项合并1次办理，现场核查由2次合并1次，实现“四证联办”审批。
七、实施远程视频勘验。对简易且风险程度低的食品生产、药品零售经营、医疗器械经营许可勘验环节，通过“预勘验”“云勘验”替代传统“面对面”勘验方式，实现行政许可事项“远程视频勘验”。
八、按时交回原件。申报食品第三生产、药品零售经营、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可变更事项的企业，需将原证件送交或寄回市政务服务中心办理窗口。
九、建立电子许可档案。市场监管部门建立电子许可档案。企业须将许可相关材料经营装订成册，长期保存备用，便于查阅和日常监管。
十、真实申报材料。申报企业对其申请材变更料全部内容的真实性负责。对在办理过程中提交虚假资料或者使用其他欺骗性手段的企业，将依据有关法律法规予以严肃处理。
十一、免费邮寄服务。通过网上审查后，企业可自主在线选择“窗口”自取或邮寄方式三类领取许可证件。
十二、全程网办过渡期。第三2022年4月1日前已提交食品生产、药品零售经营、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可的，按原受理程序办结，新办企业按全程网办申报。
十三、全程网办申报途径。申办食品生产企业和药品零售经营企业可直接登录全国一体化在线政务服务平台内蒙古政务服务网（http://zwfw.nmg. gov. cn）办理。申办医疗器械经营企业可直接登陆全国一体化在线政务服务平台国家药品监督管理局网上办事大厅V2.0（医疗器械https://zwfw.nmpa.gov.cn/web变更/index?sourceType=nmpa）办理。
特此公告
窗口电话：0476-8838207
赤峰市市场经营监督管理局
2022年4月1日
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