1、从事医疗器械生产，应具备5项医疗设备条件：
（1）有与生产的医需要疗器械相适注册应的生产场地、环境条件、生条件产设备设备公司以及专业技术人员；
（2公司有）有能条件对生产的医疗器械进行质量检验设备公司的机注册构或医疗者专职检验医疗人员以公司有及检验设备；
（哪些3）有要求保证医疗器械质量的管理制度；
（3）有与生产哪些的医疗器械相适应的售后服务能力；
（4）什么符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
一般情况下，办理医疗器械生产许可证，需要2需要0个工作日，证件有效期5年，有效期满什么，要求可办理续期。医疗设备
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