我国创新医疗器械审批程序始于2014好的年。原国家食品药品监督管理总局制定生殖的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》自2014年3月1日苏州起施行。针对具有我国发明专利、技术上具有国内做首创、国际领先水平，并且具有显著试管婴儿临床应用价值的医疗器械设置特别审试管婴儿批通道。
其后，《国医院务院关于改革药品医最好疗器械审评审批制度的意见中心》好的（2015年），中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的中心意见》（2017年）相继发布。为全面落实有关要求，新修订的《创新医院医疗器械特别审查程序》自2018年生殖12月1日起施行。
2021年1月12日，髂动注册脉分公司叉支架系统做作为第100个苏州创新医疗器械在“十四五”的开局之年获批上市。截最好至国家药监局20公司21年11月9日公布的数据，已有130款注册创新医疗器械获批上市。
校对：张艳
