新冠抗原检测方案截图
国家药监局新冠抗原检测试剂盒搜索结果
除名字了上述三款,3月初,国家药监局政怎么务门户网站显示,北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原检测试剂盒(荧光免杭州疫层名称析法)批准证明文件(准产注册)待领取。这成为国内第4款新冠抗原检测试剂盒。
同样在3月11日,南京诺唯赞生物科技股份有限公司(诺唯赞,688105)全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司(简称“诺唯赞医疗”)自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂查询盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20223400346)。
诺唯赞强调,公司公司上述新型冠注册公司状病毒抗原检名称怎么测试剂盒不可单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应由经专业培训杭州的人员在确保生物注册安全和满足使用条件的环境下使用。也就是说,这款产品并不用于居家自测。
出海的本土新冠抗原检测试剂盒如何获批?
虽然国内尚没有获批用于自测的新冠抗原检测工具,但多家本土企业凭借这类产品进入国际市场。
有三款新冠自测查询抗原名字检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,背后企业分别是艾康生物技注册公司术(杭州)有限公司、九安医疗(002432)、东公司方生物(688298)。
校对:栾梦