仅售预包装食品备案表怎么填写(异地医疗备案表填写)

一、产品包装（含产品标签、产品说明书）上应该标准哪些内容

 1、产品中文名称。

2、产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期。

3、净含量。

4、生产企业名称和地址：

国产产品：应标注依法登记注册，并承担化妆品卫生质量安全责任的生产企业名称和地址；

进口产品：应标注原产国或地区（指中国香港、澳门、台湾）的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址。

 5、国产产品应标注生产企业卫生许可证编号。

6、按化妆品卫生规范要求标注相关使用条件、注意事项或警示用语。必要时，标注化妆品的使用方法、适用人群和使用部位等。

特别提示：产品包装（含产品标签、产品说明书）所标注的原料名称，涉及含量应与产品配方相符。

二、产品包装（含产品标签、产品说明书）不得含有以下内容：

1、适应症、疗效、医疗术语；

2、抑菌、抗菌、除菌、杀菌、消毒等内容；

3、使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用；

4、功效宣称超出其定义范围；

5、以 “ 经卫生部批准 ” 或 “ 经国家食品药品监督管理部门批准 ” 等名义，或以化妆品检验机构和检验报告等名义进行宣传 ;

6、虚假夸大宣传，误导、欺骗消费者；

7、其他法律法规、标准规范禁止的内容。

例如：植物染发剂 不含苯二胺，不含酒精、香精、不含重金属、激素等等

“不含 xxx ”一律禁止

三、防表晒类产品 SPF 值应按以下方预式标注：

1、防晒类产品必须标注 SPF 值；

2、所测产品的 SPF 值小于2 2 ，不得标注防晒效果；

3、所测产品的 SPF 值在2 2- - 50 之间（包括2 2 和 50 ），其标注值不得高于实测值；

4、所测产品的SPF 值大于 50 ，且减去标准差后仍大于 50 ，最大怎么只能标注 SPF50 ，不得标注实测值；所测产品的 SPF 值大于 50 ，减去标准差后小于

或等于 50 ，最大只能标注 SPF50 。

5、宣称防水的防晒类产品，应标注浴后 SPF 值，若同时标注浴前 SPF 值，应予以注明。若浴后测定的 SPF 值与浴前测定的 SPF 值相比减少 50% 以上，则不得标注防备案水功能。

6、产品中文名称中已有防水防汗等词语的，不得标注浴前 SPF 值。

异地

四、防晒类产品PFA值的标注要求：

1、标注 PFA 值（长波紫外线防护指数）或PA -- PA 的防晒类产品，应当检测 PFA值；宣称 UVA 防护效果或宣称广谱防晒类产品，应当检测抗 UVA 能力参数– 临界波长（仪器法）或测定 PFA 值（人体法），临界波长医疗检测结果大于或等于 370nm 时可以标注广谱，小于 370nm 时不得标注广谱。

2、产品 PFA 实测值的整数部分小于2 2 ，不得标注UVA 防晒效果；

3、产品 PFA 实测值的整数部分在2 2- -3 3 之间怎么（包括2 2 和3 3 ），可标注 PA 或 PFA 实测值的整数部分；

4、产品 PFA 实测值的整数部分在4 4- -7 7 之间（包括4 4 和7 7 ），可标注 PA 或 PFA 实测值的整异地数部分；

5、产品 PFA 实测值的整数部分大于等于8 8 小于 16 ，可标注 PA 或 PFA 实测值的整数部分。

 6、产品 PFA 实测值的整数部分大于等于 16 ，可标注 PA 或 PFA 实测值的整数部分。

五、 进口产品原包装（含产品标表签、产品说明书）的审核要求

1、申报产包装品配方组分不得与原包装（含产品标签、产品说明书）标注的原料不相符（预 欧盟规定应当标注的致敏性香精单体除外）。

2、原包装填写（含产品标签、产品说明书）标注或有图案显示为儿童、孕妇用产品，申报产品时不得改变其适用人群。

3、原包装（含产品标签、产品说明书）标注使用部位、使用方法、警示用食品语等的，申报产品时不得变更或删除相应内容。

 4、原包装（含产品标签、产品说明书）显示有内置说明书的，送审样品或申报资料中应有内置说明书。

5、原包装（含产品标签、产品说明书）中如有产品中文名称的，申报产品中文名称应与其相符。申报资料中产品中文名称与产品原包装中文名称不相符的，

应在中文标签、说明书中标注 “ 原包装中文名称 为 地区销售的名称 ” 。

6、原包装（含产品标签、产品说明书）标注的 SPF值、 PFA 值或 PA 值高于检测的 SPF 值、 PFA 值或 医疗PA 值的，包装应按化妆品卫生规范和有关规定的要求在中文仅售标签、说明书上予以标注。

7、除注册商标以及必须使用外文字母、符号的信息外，进口化妆品原包装（含产品标签、产品说明书）所标注的内容应全部译为正确、规范的中文。审核以产品中文包装（含产品标签、产品说明书）为准。必要时，参考产品原包装（含产品标签、产品说明书）的内容。

 8、原包装（含产品标签、产品说明书）标注 “ 祛痘、抗粉刺、预防或（ 不引起粉刺 ） ”等相关内容的，申报时应提供抗生素仅售和甲硝唑项目检测报告。

备案 9、发用类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注 “ 去屑 ” 用途的，申报时应提供去屑剂项目检测报告。

 10、防晒类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注 SPF 值、 PFA 值、 PA 值、 UVA 防护或宣称食品“ 防水 ” 、 “ 防汗 ” 或 “ 适合游泳等户外活动 ”等相关内容的，申报时应提供 SPF 、 PFA 、 UVA 防护的试验报告或防晒类产品防水性能试验报告，并应按化妆品卫生规范及相关规填写定在中文标签、说

这么样，看了这么多是不是有点晕了：这些要求太细致太繁琐了，没经验的企业如何掌握的了呢？！如果企业确实缺乏申报的经验，那不如找一家有经验的代理公司代办备案申报手续，以减少走弯路来提高申报效率。