1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2、质检机构负代码责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有的职工总数医疗单位的相应比例。
4、企业应具备相应的产品质量检验是能力。
5、应有与所生产产品及规模相配套几位的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、医疗机构规章及有关技术标准。
8、生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。的
注册医疗器械公司的流程:
1、到工商局企业名称;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上几位提交医疗器械经营许可证申请材料;
3、药监局预约并察看经营场组织机构地;
4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、办理营业执照哪
6、办理组织代码机构代码证;
组织机构7哪、办理税务登记证;
8、开立公司基本账户;
9、核定税种是,购买发票;
办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-5医疗单位0个工作日。
经营医疗器械公司要办理的资质:
医疗器械经营备案凭证;
医疗器械经营许可证;
医疗器械网络销售医疗机构企业备案;
互联网药品交易服务资格证书;
《医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案》。
版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至123456@qq.com 举报,一经查实,本站将立刻删除。