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三类医疗器械许可证代办费用(办理第三类医疗器械经营许可是否收费?)

三类医疗器械经收费营许可证


案例背景:


三类医疗器械经许可营许可证如何办理?


第一阶段,申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达十几份资料,受理申费用请经营人员如发现任是否何一处资料填写出现问题就需要退回修改)


医疗器械现场布置


第二阶段,现场审查:即药代办监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查费用看考核,医疗器械如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,办理如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施第三的,审核结论将直接影响是否能通过审核,最终影响是企业否能取得经营许可资格)


第三阶段,审评、公示、发证:即许可经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对代办费其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营收费许可证。(一致性、代办合法是否性、符合性是关键)

经营

医疗器械现场医疗器械布置


在实三类际操作过程中,很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过,很简单很容易!作为在医疗器械行业第三多年工作经历的言成来说,做的越久也越认识到学海无涯,三类如何灵活运用各种操作来满足法律条款要求,一直都是摆在行业人士的一道永远没有终点的答卷。在此奉劝各位办理行业许可证朋友万不可掉以轻心许可证、万万不可触碰法律的红线而违法经营!合代办费法经营在紧急关头永远能确保企业平安。


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