生物工程创新项目有哪些(创新项目方案)

乐普医疗集团旗下乐普生物2月23日在港交所上市，成为乐普系下首个拆分上市的业务板块。近年来微创、乐普等大型医疗企业频频拆分子公司单独上市，这些企业往往尚无商业化产品，仍在巨额亏损中，投资人面临巨大风险。

上市首日，乐普生物没有摆脱近年来生物医疗企业上市即破项目有发的魔咒，一度下跌超5%，不过在接近收盘时，股价转涨，收盘时市值118亿港元。

在经历的多次集采之后，乐普医疗集团面临巨大的压力，而将子公司拆分上市是缓解资金压力较好的选择。除了乐普生物之外，乐普还方案拆分了诊断业务、器械业务等，分别成立了心泰医疗河乐普诊断，并递交上市计划。但去年乐普诊断科创板上市计划终止，心泰医疗也将跟随乐普生物转投港交所。

乐普生物有望首款商业化的产品生物工程是一种PD-1人源化单克隆抗体，但国内PD1疗法已经一片红海，已获批上市的药物数量就超过10个，进入临床的药品数量更是达到数十个；并且在医保谈判下，PD-1的价格也持续在下降。

在这一背景下，被市场给予更大希望的是乐普生物的几款在研ADC抗体偶联药物。作为一种创新型的癌症免疫疗法，乐普生物的几款在研候选ADC药物具有一定的市场优势。

近年来ADC在全球研究热度快速上升，全球已有超过10个ADC药物上市。国内也有数十家企业布局了ADC药物管线。去年6月，荣昌生物的一款ADC方案药物获得上市批准。在激烈的市场竞争下，乐普生物能否保持研发优势仍充新项目满不确定性。

根据智慧芽去年10月发布的一份《“生物导弹”抗体偶联药洞察报告》，全球ADC药物创新已从早期的“坎坷发展”逐步进入黄金发展期，ADC药物已成为全球创新药企布局的重点方向，未来3-5年可能会迎来新的高峰。报告认为，从适应症和靶点分布来看，肿瘤是目前ADC药物聚焦的核心方向，并且重心已从血液瘤转向实体瘤。

另据研究机构弗若斯特沙利文数据，2019年全生物工程球ADC药物的市场规模为28亿美元，预计于2030年将达到207亿美元，年复合增长率为20%。在我国，ADC市场在2020年已经开始商业化哪些，预计在2024市新项目场规模可达74亿元创新，到2030年市场规模可达292亿元人民币。

根据金融服务机构坎特菲茨杰拉德（Cantor Fitzgerald）2月7日发布的一份针对中国生物创新药市场的报告，自2021年年初以来，中国生物制药和生物技术类企业股价下跌了23.8%，这项统计数据基于Loncar创新中国生物医药ETF基金得出。坎特菲茨杰拉德报告指出，近半年来中国生物制药和生物技术公司项目有股价大幅下跌，意味着未来投资焦点将转向企业基本面，而不再是投机，以创新驱动的价值的企业股价表现依然强劲。

报告特别提到，在中国医药行业“十四五”规划哪些中，政府强调，将国内医药行业的年收入增长率保持在8%，将平均研发支出每年增加至少10%。“减少对非专利药物的支出将为真正的创新治疗腾出空间，加速新药的开发和审查，实现更快、更容易的市场准入。”报告写道。