药品零售企业申报gsp认证程序(美国携带药品一定要申报吗)

1.目的

建立药品运输规程，规范药品运输工作，保证运输过程中药品的质量。

2.适用范围

适用于药品运输全过程的质量药品控制。

3.职责

3.1储申报运部：负责运输车辆调配、药品的装箱、复核、搬运、装车作业；

3.2质量管理部：负责启运过程的监督管理；

3.3运输员：负责一定道路输过程的安全及应急处理；

3.4委托承运单位：负责运输过程的药品质量安全及应急处理。gsp

4.内容

4.1 出库发运：

4.1.1药品发运前，由储运部负责人选择已通过资质审核且已签吗订运输协议的承运单位，填写《托运委托书》（自有吗车辆运输除外）。合理安排送货线路，选择最佳运输路线运输，做到急货先送；

4.1.2药品启运时，运输员（或委托运输单位）同仓管员一起对照随货同行单（票），对准备发运的药品进行核实，内容包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数等，运输人员应在《药品运输记录》上签名后，从仓管员处领取及其它随货文认证件。

4.2 药品装箱、装车：

4.2.1 药品装车过程中应按《药品运输记录》载明的药品件数逐一复核，做到记录与实物相符；

4.2.2 药品包装破损或被污染，不得装车；

4.2.3 药品装车过程中，应堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒；

4.2.4 药品装车时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖装置；

4.2.5 搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装示标志要求堆放，并采取防护措施，保证药品的安全；

4.2.6 运输药品的车辆，不得装载对其它对药品有申报损害或污染的物品，不能将重物压在药品包装箱上。

4.3 药品运输：

4.3零售.1 药品运输员、委托运输人员必须按要求的路线，顺序逐单位送货，不得认证中途随意更改；

4.3.2 驾驶员须谨慎驾驶，避免易使药药品品损坏的不安全因素；

4.3.3 车辆运输时，必须覆盖严密、禁止敞棚运输；

4.3.4 运输药品应针对药品的包装条件及运输道路状况，采取必要措施，防止药品破损和混淆；

4.3.5 在冷藏、冷冻药品运输途中，应实时监测并记企业录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据；

4.3.6 在运输途中发生质量或数携带量问题由运输员或委托承运方负责。

4.4 到货交接：

4.4.1 药品到货后美国，运输人员应与客户当面清点药品，经客户清点无误后，在运输记录上填写到货时间、运输情况等信息并签名，将随货同行单（票）及随货文件交付给客户，由客户确认无美国误后签名并盖章，gsp一份交与客户，一份带回公司质量管理部存档；

4.4.2 交接时药定要品如有异样，运输人员应及时与公司储运部联系，查清事实，写清经企业过，双方签字作证。

4.5 返回交接：

4.5.1 对客户拒收或当天未及时送到的药品，运输人员必须在返回当天与定要仓管员交接，必要时请验收员对退库药品进行质量验收后入库；

4.5.2 运输人员返回当天应与仓管员办理冷藏冷冻药品在途温度监测数据及《药品运输记录》回执联的交接手续。

4.6 托运

4.6.1 由公司委托物流单位托运的药品，应先对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，审计合格后方可与物流单位签订有关委托承运协议；

4.6.2 委托承运协议应明确双方责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容，并保证运输时的药零售品质量，必要时，应与保险公司签订保单；

4.6.3 运输人员与托运单位交接药品时，应手续完备、齐全。

5.变更历史记录